cra是什么职位干什么的
CRA(Clinical Research Associate,临床监查员)是医药行业中的一个重要岗位,主要负责协调和监督临床试验的执行,以确保试验数据的正确性、可靠性和合规性。CRA的主要职责包括:
1. 监督临床试验的进程,确保试验按照既定的方案和合规标准进行。
2. 核查研究数据的准确性,确认数据的收集和记录符合GCP(Good Clinical Practice,临床试验质量管理规范)标准。
3. 培训研究人员,对研究中心的工作人员进行GCP及相关规定的培训,确保他们了解并遵守临床试验的规范。
4. 识别和评估临床试验中可能出现的风险,并制定相应的管理策略。
5. 参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行。
6. 保障试验中受试者的权益。
7. 对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性。
8. 协调各医院临床进度,监督临床方案实施。
9. 协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据。
10. 协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料。
11. 做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。
CRA通常受雇于制药公司、CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)或者其他临床研究机构,并且需要具备临床医学、药学、卫生统计学等专业知识,熟悉临床试验有关法律法规和临床试验方案等知识。CRA的工作地点不固定,需要频繁出差到不同的研究中心进行监查。
临床试验cro公司排名
以下是2024年全球CRO排名TOP10的一些信息:
1. Medpace 在2023年全年收入为18.9亿美元,同比增长29.16%,净利润为2.83亿美元,同比增长15.24%。公司预计2024年营业收入增速将放缓,净利润增速或将提高。
2. LabCorp 和 IQVIA 依然是全球领先的CRO公司。LabCorp通过收购科文斯(Covance)和齐腾(Chiltern)全面进军药物研发领域,而IQVIA则是由昆泰(Quintiles)和艾美仕(IMS Health)合并组建,这两家公司在临床研究服务方面具有强大的影响力。
3. ICON+PRA 在2021年的合并使得新公司业务规模大幅提升,成为全球第三大CRO公司。
4. Lonza 是全球最大的CDMO公司,提供从早期发现、定制开发到生产活性药物成分及创新剂型的服务。
5. PPD 是一家全球性的CRO公司,提供全面的临床试验和端到端的药物开发服务。
6. 药明康德 作为中国元素的代表,在全球CRO排名中稳步上升,其增速遥遥领先。
7. 泰格医药 被提及为中国最大的临床CRO机构,具有明显的头部公司优势。
8. 康龙化成 和 博济医药 也在临床CRO领域有所布局,提供全方位的药物研发一体化平台服务。
这些信息可能会随着时间的推移而发生变化,而且排名可能会受到多种因素的影响,包括公司业绩、市场变化、并购活动等。上述信息提供了一个大致的行业概览,但具体的排名可能会有所不同。
上海CRA年薪一般多少万
上海地区临床研究助理(CRA)的年薪范围较广,但大多数岗位的年薪集中在12-24万元人民币之间。具体来看,有的数据显示,67.4%的岗位年薪在12-24万元人民币,而另一份数据显示,84.8%的岗位年薪也在12-24万元人民币之间。还有报告指出,临床研究助理在上海的平均月薪为24,455元人民币,年薪约为293,400元人民币。
对于硕士学历的CRA,薪酬可能会更高一些,但仍然有较大差异。例如,有的数据显示,84.8%的硕士学历CRA岗位年薪在12-24万元人民币之间。而对于制药/药业公司的临床研究助理,薪酬区间为5-18万元人民币,其中大部分岗位的年薪在7-12万元人民币之间。
需要注意的是,这些数据仅供参考,实际薪酬会受到工作经验、教育背景、公司规模、行业状况以及地区经济水平等多种因素的影响。薪酬数据可能会随时间和市场状况的变化而变化。